崗位職責:
1、負責公司體外診斷試劑原材料、半成品、成品質(zhì)量檢驗工作,對產(chǎn)品潛在的、已出現(xiàn)的質(zhì)量問題做好數(shù)據(jù)統(tǒng)計、記錄,出具檢測報告,嚴格控制不合格品;
2、負責對原材料、半成品、成品及交付使用后的不合格品進行識別、標識及跟蹤處理,有效進行風險管理實施;
3、負責監(jiān)視測量設(shè)備的日常維護與檢定管理并完成留樣管理、產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)積累;
4、協(xié)助處理客戶反饋的質(zhì)量問題并對產(chǎn)品周期檢測;
5、配合本部門做好相應的ISO、CE等內(nèi)、外審。
任職要求:
1、醫(yī)學檢驗相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2、能依據(jù)驗證要求及時準確完成檢驗任務;
3、具化學分析實驗能力,熟練使用生化儀,能依據(jù)國標、檢驗規(guī)程完成化學原料驗證任務;
4、了解本行業(yè)國標、行標要求以及醫(yī)學檢驗量值溯源理論;