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血管炎癥的特異性標(biāo)志物

斑塊穩(wěn)定性的評(píng)價(jià)指標(biāo)

心腦血管事件的獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn)因子

輔助指導(dǎo)心腦血管患者的臨床治療

 產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：皖械注準(zhǔn)20162400025

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生物學(xué)特性

脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2） ，又稱血小板活化因子乙酰水解酶（PAF-AH），分子量為45KDa ，由成熟的巨噬細(xì)胞和淋巴細(xì)胞合成和分泌，并受炎性介質(zhì)的調(diào)節(jié) ，80%與低密度脂蛋白（LDL）結(jié)合 ，能水解低密度脂蛋白上的氧化卵磷脂，生成促炎物質(zhì)，因此具有促炎癥和促動(dòng)脈粥樣硬化的 作用 。

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檢測(cè)原理

Lp-PLA2與超敏化的Lp-PLA2抗體膠乳顆粒試劑反應(yīng)，出現(xiàn)凝集反應(yīng)，在特定的波長(zhǎng)下檢測(cè)其吸光度，其變化程度與樣本中的Lp-PLA2含量成正比。

 

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產(chǎn)品性能

1.準(zhǔn)確度：相對(duì)偏差≤10.0%。

2.重復(fù)性：測(cè)量精密度CV≤5.0%、批間差≤10.0%。

3.線性范圍：10ng/ml-900ng/ml（相關(guān)系數(shù)r≥0.990）。 

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臨床應(yīng)用     

心腦血管惡性事件高特異性預(yù)測(cè)指標(biāo)

世界權(quán)威雜志 The Lancet( 柳葉刀) 跟蹤近八萬例心腦血管疾病患者發(fā)現(xiàn)Lp-PLA2 是心腦血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子

 

Lp-PLA2是評(píng)價(jià)斑塊穩(wěn)定性的優(yōu)秀指標(biāo)

動(dòng)脈粥樣硬化是冠心病和缺血性腦卒中的主要病理基礎(chǔ)

粥樣斑塊穩(wěn)定性評(píng)價(jià)是心腦血管事件診斷的關(guān)鍵

Lp-PLA2反映動(dòng)脈粥樣斑塊穩(wěn)定性

 

Lp-PLA2比Hs-CRP、LDL更具血管炎癥特異性

Lp-PLA2	Hs-CRP	LDL
血管炎癥標(biāo)志物，參與血管炎癥反應(yīng)，反映斑塊嚴(yán)重程度；不受其他炎癥情況影響；是藥物干預(yù)治療心腦血管疾病的特異靶向。	系統(tǒng)炎癥標(biāo)志物，不針對(duì)心腦血管疾??；易受急性疾病例如感冒、細(xì)菌感染以及代謝綜合征影響；無法作為藥物干預(yù)治療靶向。	廣泛用于對(duì)心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)，其升高對(duì)心血管疾病的特異性不高，約有50%的患者LDL是在正常水平。
特異性高，對(duì)急性、慢性血管炎癥都具有預(yù)測(cè)價(jià)值	特異性低，系統(tǒng)炎癥標(biāo)志物	特異性低，只針對(duì)慢性動(dòng)脈粥樣硬化具有預(yù)測(cè)價(jià)值。

 

Lp-PLA2是心血管事件的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子

Lp-PLA2為新近出現(xiàn)的一種反映動(dòng)脈粥樣硬化斑塊破裂及血栓形成事件的高度一致性、精確性的獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn)因子。可作為急性動(dòng)脈粥樣硬化血栓復(fù)發(fā)事件高風(fēng)險(xiǎn)患者心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)志物。

          ——?dú)W洲心臟病協(xié)會(huì)心血管臨床指南（2012）

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目前臨床檢查局限性

血管造影	血液生化檢測(cè)	心肌酶的檢測(cè)	CRP
顯示血管的狹窄程度，但這是一種有創(chuàng)性檢查，不適用于普檢、預(yù)防和監(jiān)測(cè)。	比如膽固醇與低密度脂蛋白升高，體內(nèi)脂質(zhì)代謝異常，還是無法預(yù)警動(dòng)脈粥樣斑塊的炎癥程度，對(duì)判斷爆發(fā)心腦血管意外危險(xiǎn)性的特異性低。	心肌酶是發(fā)生了心肌梗死以后才出現(xiàn)的指標(biāo)異常，失去了預(yù)防和監(jiān)測(cè)意義。	CRP在各種急性炎癥時(shí)出現(xiàn)，其升高幅度與感染的程度呈正相關(guān) ，對(duì)于動(dòng)脈粥樣硬化炎癥缺乏特異性。

只有Lp-PLA2的檢測(cè)能直接準(zhǔn)確的反映血管內(nèi)膜的炎癥程度，也就是動(dòng)脈粥樣硬化的嚴(yán)重程度，并且它是動(dòng)態(tài)的變化。

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適用的醫(yī)院科室：

門診部：內(nèi)科、外科。

住院部：心內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、內(nèi)分泌科、神經(jīng)外科、老年科。

急診部：內(nèi)科、外科。

健康管理中心。

適用人群：

1.高危人群：冠心病、腦血栓、高血壓、高血脂癥、高粘血癥等患者及肥胖、煙酒過度、缺乏運(yùn)動(dòng)等人群的門診常規(guī)血液檢測(cè)。

 2.住院病人的常規(guī)血液檢測(cè)。

3. 40歲以上人群體檢的常規(guī)血液檢測(cè)項(xiàng)目。

Lp-PLA2臨床參考范圍

Lp-PLA2：10-200ng/ml 

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產(chǎn)品規(guī)格

規(guī)格	適用機(jī)型
R1：1×60ml   R2：1×15ml	各種全自動(dòng)生化分析儀
校準(zhǔn)品	可選購(gòu)
質(zhì)控品	可選購(gòu)

 

樣本要求

1、 脂蛋白磷脂酶A2（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）適用于血清樣本的檢測(cè)。

2、 如果樣本采集后一周內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)，則樣本應(yīng)貯存在2-8℃的溫度下。如果超過一周才進(jìn)行檢驗(yàn)，則樣本應(yīng)在-20℃或更低的溫度中冷凍保存，在-20℃的溫度下，樣本的穩(wěn)定期至少達(dá)到6個(gè)月。

3、 在檢測(cè)前，必須充分混勻解凍樣本，避免反復(fù)凍融。嚴(yán)重溶血或渾濁樣本不能使用。